ТестГен Набор реагентов иммунохроматографический для обнаружения антигена SARS-CoV-2

Качественное определение антигена SARS-CoV-2: наличие
Тип образца: мазок из носоглотки и ротоглотки
Время проведения теста: не более 10 минут
Метод: иммунохроматографический анализ с коллоидным золотом
Диагностическая чувствительность: не менее 96%
Диагностическая специфичность: не менее 100%
Минимальная достоверно определяемая концентрация нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях: не более 0,4 нг/мкл.
Состав набора:
Тестовая кассета белого цвета, представляющая собой пластиковый контейнер с нитроцеллюлозной мембраной внутри с нанесенными на нее моноклональными антителами к антигену SARS-CoV-2 и козьими антителами к IgG мыши, с двумя отверстиями (для нанесения исследуемого образца и тестовая зона с маркировками «Т» и «С»), с осушителем, в индивидуальной упаковке из фольги: не менее 25 шт.
Пробирка для пробоподготовки с буфером объемом 2 мл, закрывающаяся резьбовой крышкой с насадкой-капельницей и винтовым колпачком: не менее 25 шт с прозрачной бесцветной жидкостью по не менее 250 мкл.
Пластиковый, стерильный зонд с мягким наконечником для забора биоматериала в индивидуальной упаковке: не менее 25 шт. (Возможна поставка по отдельному РУ).
Инструкция по применения на русском языке: не менее 1 шт.
Перекрестная реактивность и потенциальная интерференция набора реагентов, оцененная путем тестирования не менее 27 комменсальных и патогенных микроорганизмов, которые могут присутствовать в полости носа, должна отсутствовать.
Набор должен храниться при температуре в диапазоне от -30°C до 30°C.